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范经理 先生
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发布时间:2020-08-20 06:16:48
净化车间是对空间内空气中的微粒做到控制
净化车间是对空间内空气中的微粒做到控制,所构造的特殊封闭性建筑。总体来说,净化车间也会对温湿度、气流运动模式、与震动噪音等环境因素做控制。净化车间对等级的不同,对一定空间内的微尘粒子容许量有一定规范,在国际标准中分为ISO-14644,ISO-14644的等级定义。这里所指的微粒尘埃是肉眼无法看见的灰尘及粒子,一般空气清净机无法完全清除之灰尘。净化车间一般分为电子、精密工业用(ICR);及需控制微生物浓度等制药、食品产业用。
在电子厂净化车间内,某些电子产品会因化学污染物在产品表面降落沉积从而影响产品质量或在后续生产过程中发生化学反应,造成次品以至废品,所以电子厂净化车间装饰材料(包括密封材料)不得采用对电子产品有影响的材料。在进行净化车间设计或选用装饰材料时,应与具体项目的业主方或生产工艺提供方进行协调后确定。另外,由于净化车间内的装修用料一般均为高分子合成材料,而各种合成纤维织物和绝缘材料制成的工作服、工作鞋在动摩擦下均会不断产生静电。物体带静电后,会产生力学、放电和感应三方面的问题,并会引起其他不良影响,危害极大。
洁净区空气净化设备一年大修一次
充分利用建设单位现有的技术、装备(Equipment)、场地、设施:要根据生产和***规模合理选用生产工艺设备,提高产品质(Character)量(Quality)和生产效率。悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。固体制剂GMP车间设计时,设备布置便于便于操作,辅助区布置适宜。
工艺设计在固体制剂GMP车间设计中起到核心(core)作用
固体制剂生产(Produce)中,存在着多种影响***质(Character)量的因素,包括***间的交叉污染、环境带来的空气污染、人为差错等。不合理的设计不仅影响***的质量,还增加了企业生产的能源(解释:向自然界提供能量转化的物质)成本。工艺设计在固体制剂GMP车间设计中起到核心(core)作用,直接关系到***生产企业的GMP验证和认证,所以在紧扣GMP规范进行合理布置时遵行以下设计技巧原则和技术要求。
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